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FDA 510(k)

TENSOR® Suture Button System

Número K: K240947 · 2024-06-03

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2024-06-03
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TENSOR® Suture Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240947. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TENSOR® Suture Button System?

TENSOR® Suture Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240947.

When did TENSOR® Suture Button System receive FDA 510(k) clearance?

TENSOR® Suture Button System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240947.

Who is the listed applicant for TENSOR® Suture Button System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENSOR® Suture Button System?

The FDA product code for TENSOR® Suture Button System is HTN.

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Fonte oficial

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