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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS Sistema

Número K: K240998 · 2024-12-13

RequerenteRadiometer Medicals Aps
Data da decisão2024-12-13
Código do produtoCHL
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240998. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K240998.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240998.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is CHL.

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Fonte oficial

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