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FDA 510(k)

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors

Número K: K241010 · 2024-09-11

RequerenteDepuy Mitek
Data da decisão2024-09-11
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Mitek. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241010. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Depuy Mitek. The 510(k) number is K241010.

When did HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors receive FDA 510(k) clearance?

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241010.

Who is the listed applicant for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

The FDA 510(k) record lists Depuy Mitek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

The FDA product code for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is MAI.

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Fonte oficial

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