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FDA 510(k)

SIMEOX 200 Dispositivo de Limpeza de Vias Aéreas

Número K: K241091 · 2024-12-23

RequerenteInogen, Inc.
Data da decisão2024-12-23
Código do produtoSDT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIMEOX 200 Airway Clearance Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inogen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K241091. The device is classified under product code SDT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIMEOX 200 Airway Clearance Device?

SIMEOX 200 Airway Clearance Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Inogen, Inc.. The 510(k) number is K241091.

When did SIMEOX 200 Airway Clearance Device receive FDA 510(k) clearance?

SIMEOX 200 Airway Clearance Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K241091.

Who is the listed applicant for SIMEOX 200 Airway Clearance Device?

The FDA 510(k) record lists Inogen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMEOX 200 Airway Clearance Device?

The FDA product code for SIMEOX 200 Airway Clearance Device is SDT.

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K230052Inogen Rove 6

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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