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FDA 510(k)

Luna 4 plus

Número K: K241102 · 2024-08-20

RequerenteForeo, Inc.
Data da decisão2024-08-20
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna 4 plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241102. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna 4 plus?

Luna 4 plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K241102.

When did Luna 4 plus receive FDA 510(k) clearance?

Luna 4 plus received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241102.

Who is the listed applicant for Luna 4 plus?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna 4 plus?

The FDA product code for Luna 4 plus is OHS.

Outros registros que listam Foreo, Inc. como candidato(a)

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