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FDA 510(k)

Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S)

Número K: K241120 · 2024-06-24

Data da decisão2024-06-24
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiaocheng LI (Dongguan) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24 under 510(k) number K241120. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S)?

Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24. The listed applicant is Qiaocheng LI (Dongguan) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K241120.

When did Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S) receive FDA 510(k) clearance?

Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24, under 510(k) number K241120.

Who is the listed applicant for Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S)?

The FDA 510(k) record lists Qiaocheng LI (Dongguan) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S)?

The FDA product code for Intense pulsed light therapy apparatus (FDA01, FDA02, FDA03, FDA04S, FDA05S, FDA06, FDA06S, FDA07, FDA07S, FDA08, FDA09S, FDA10S) is OHT.

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Fonte oficial

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