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FDA 510(k)

ProPel SG3™ Surgical Gown

Número K: K241214 · 2024-09-10

RequerenteStandard Textile Co., Inc.
Data da decisão2024-09-10
Código do produtoFYA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProPel SG3™ Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10 under 510(k) number K241214. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProPel SG3™ Surgical Gown?

ProPel SG3™ Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. The 510(k) number is K241214.

When did ProPel SG3™ Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

ProPel SG3™ Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10, under 510(k) number K241214.

Who is the listed applicant for ProPel SG3™ Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Standard Textile Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProPel SG3™ Surgical Gown?

The FDA product code for ProPel SG3™ Surgical Gown is FYA.

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