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FDA 510(k)

Omnifix Syringe NRFit

Número K: K241385 · 2024-07-13

RequerenteB.Braun Medical, Inc.
Data da decisão2024-07-13
Código do produtoQEH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Omnifix Syringe NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13 under 510(k) number K241385. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Omnifix Syringe NRFit?

Omnifix Syringe NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241385.

When did Omnifix Syringe NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Omnifix Syringe NRFit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13, under 510(k) number K241385.

Who is the listed applicant for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA product code for Omnifix Syringe NRFit is QEH.

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Fonte oficial

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