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FDA 510(k)

Infrascanner Model 2500 (Model 2500)

Número K: K241389 · 2024-12-12

RequerenteInfrascan, Inc.
Data da decisão2024-12-12
Código do produtoOPT
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K241389. The device is classified under product code OPT. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Infrascan, Inc.. The 510(k) number is K241389.

When did Infrascanner Model 2500 (Model 2500) receive FDA 510(k) clearance?

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K241389.

Who is the listed applicant for Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

The FDA 510(k) record lists Infrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

The FDA product code for Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is OPT.

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Fonte oficial

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