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FDA 510(k)

Sistema Ativo; Avenue8

Número K: K241395 · 2024-12-18

RequerenteCaerus Corporation
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoILX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Active System; Avenue8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caerus Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241395. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Active System; Avenue8?

Active System; Avenue8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Caerus Corporation. The 510(k) number is K241395.

When did Active System; Avenue8 receive FDA 510(k) clearance?

Active System; Avenue8 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241395.

Who is the listed applicant for Active System; Avenue8?

The FDA 510(k) record lists Caerus Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active System; Avenue8?

The FDA product code for Active System; Avenue8 is ILX.

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