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FDA 510(k)

Solo Pace Control

Número K: K241781 · 2025-01-10

RequerenteSolo Pace, Inc.
Data da decisão2025-01-10
Código do produtoDTE
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solo Pace Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241781. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solo Pace Control?

Solo Pace Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. The 510(k) number is K241781.

When did Solo Pace Control receive FDA 510(k) clearance?

Solo Pace Control received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241781.

Who is the listed applicant for Solo Pace Control?

The FDA 510(k) record lists Solo Pace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo Pace Control?

The FDA product code for Solo Pace Control is DTE.

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Fonte oficial

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