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FDA 510(k)

Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)

Número K: K241862 · 2025-03-27

RequerenteZmi Electronics , Ltd.
Data da decisão2025-03-27
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K241862. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)?

Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. The 510(k) number is K241862.

When did Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48) receive FDA 510(k) clearance?

Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K241862.

Who is the listed applicant for Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)?

The FDA 510(k) record lists Zmi Electronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)?

The FDA product code for Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48) is KPI.

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Fonte oficial

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