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FDA 510(k)

CerroZone Mini

Número K: K242102 · 2024-11-19

RequerenteCerrozone, LLC
Data da decisão2024-11-19
Código do produtoFRF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CerroZone Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerrozone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242102. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CerroZone Mini?

CerroZone Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Cerrozone, LLC. The 510(k) number is K242102.

When did CerroZone Mini receive FDA 510(k) clearance?

CerroZone Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242102.

Who is the listed applicant for CerroZone Mini?

The FDA 510(k) record lists Cerrozone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerroZone Mini?

The FDA product code for CerroZone Mini is FRF.

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