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FDA 510(k)

VIVACE

Número K: K242111 · 2025-02-06

RequerenteUnimom.Co
Data da decisão2025-02-06
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimom.Co. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K242111. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVACE?

VIVACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Unimom.Co. The 510(k) number is K242111.

When did VIVACE receive FDA 510(k) clearance?

VIVACE received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K242111.

Who is the listed applicant for VIVACE?

The FDA 510(k) record lists Unimom.Co as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVACE?

The FDA product code for VIVACE is HGX.

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Fonte oficial

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