Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System

Número K: K242209 · 2025-04-04

RequerenteApex BioTechnology Corp.
Data da decisão2025-04-04
Código do produtoPTC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242209. The device is classified under product code PTC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. The 510(k) number is K242209.

When did UASure II Blood Uric Acid Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242209.

Who is the listed applicant for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Apex BioTechnology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is PTC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Apex BioTechnology Corp. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222234GlucoSure ADVANCE Link Blood Glucose Monitoring SystemK220421BGM039 Blood Glucose Monitoring System, BGM039 Link Blood Glucose Monitoring SystemK212140GlucoSure Link Blood Glucose Monitoring SystemK202534MTM301 Blood Glucose and Ketone Monitoring SystemK213887GAL-1A Plus Blood Glucose Monitoring SystemK201880MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PTC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K181675FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK160990Nova Max Uric Acid Monitoring SystemNova Biomedical Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑