Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)

Número K: K242269 · 2024-11-01

RequerenteQuanta Dialysis Technologies, Ltd.
Data da decisão2024-11-01
Código do produtoONW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Dialysis Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242269. The device is classified under product code ONW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Quanta Dialysis Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K242269.

When did SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) receive FDA 510(k) clearance?

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242269.

Who is the listed applicant for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

The FDA 510(k) record lists Quanta Dialysis Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

The FDA product code for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is ONW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Quanta Dialysis Technologies, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222067SC+ Hemodialysis Device, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood Tube SetK210661SC+ Hemodialysis Machine, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood TubesetK193670SC+ Haemodialysis Machine, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood Tube Set

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑