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FDA 510(k)

Resolve Modular Revision Hip Stem

Número K: K242315 · 2025-05-01

RequerenteUnited Orthopedic Corporation
Data da decisão2025-05-01
Código do produtoMEH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Resolve Modular Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K242315. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Resolve Modular Revision Hip Stem?

Resolve Modular Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K242315.

When did Resolve Modular Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Resolve Modular Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K242315.

Who is the listed applicant for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem is MEH.

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Fonte oficial

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