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FDA 510(k)

Intravascular Extension Sets and Accessories

Número K: K242339 · 2025-02-28

Data da decisão2025-02-28
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intravascular Extension Sets and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242339. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intravascular Extension Sets and Accessories?

Intravascular Extension Sets and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K242339.

When did Intravascular Extension Sets and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Intravascular Extension Sets and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242339.

Who is the listed applicant for Intravascular Extension Sets and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intravascular Extension Sets and Accessories?

The FDA product code for Intravascular Extension Sets and Accessories is FPA.

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Fonte oficial

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