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FDA 510(k)

LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6)

Número K: K242638 · 2024-11-27

RequerenteShenzhen Walton Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-11-27
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Walton Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242638. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6)?

LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Shenzhen Walton Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242638.

When did LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242638.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Walton Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6)?

The FDA product code for LED Light Therapy Machine (G1, G3, G4, G6) is OHS.

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