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FDA 510(k)

Lumify Diagnostic Ultrasound System

Número K: K242670 · 2025-05-08

RequerentePhilips Ultrasound
Data da decisão2025-05-08
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lumify Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K242670. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lumify Diagnostic Ultrasound System?

Lumify Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Philips Ultrasound. The 510(k) number is K242670.

When did Lumify Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Lumify Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K242670.

Who is the listed applicant for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Fonte oficial

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