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FDA 510(k)

CryoGlow (FW3XXXX)

Número K: K242796 · 2024-11-27

RequerenteSharkninja Operating, LLC
Data da decisão2024-11-27
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CryoGlow (FW3XXXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242796. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CryoGlow (FW3XXXX)?

CryoGlow (FW3XXXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. The 510(k) number is K242796.

When did CryoGlow (FW3XXXX) receive FDA 510(k) clearance?

CryoGlow (FW3XXXX) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242796.

Who is the listed applicant for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA 510(k) record lists Sharkninja Operating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX) is OHS.

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