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FDA 510(k)

Mobility Scooter (Model X-01, X-02)

Número K: K242975 · 2025-05-07

RequerenteWuyi Aichi Industry & Trade Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-07
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mobility Scooter (Model X-01, X-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuyi Aichi Industry & Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07 under 510(k) number K242975. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mobility Scooter (Model X-01, X-02)?

Mobility Scooter (Model X-01, X-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Wuyi Aichi Industry & Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K242975.

When did Mobility Scooter (Model X-01, X-02) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Model X-01, X-02) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07, under 510(k) number K242975.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Model X-01, X-02)?

The FDA 510(k) record lists Wuyi Aichi Industry & Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Model X-01, X-02)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Model X-01, X-02) is INI.

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Fonte oficial

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