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FDA 510(k)

MIDASVu

Número K: K243020 · 2024-12-02

RequerenteIntravu, Inc.
Data da decisão2024-12-02
Código do produtoHRX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIDASVu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intravu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243020. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIDASVu?

MIDASVu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Intravu, Inc.. The 510(k) number is K243020.

When did MIDASVu receive FDA 510(k) clearance?

MIDASVu received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243020.

Who is the listed applicant for MIDASVu?

The FDA 510(k) record lists Intravu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIDASVu?

The FDA product code for MIDASVu is HRX.

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Fonte oficial

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