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FDA 510(k)

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing

Número K: K243047 · 2025-05-28

RequerenteImperative Care, Inc.
Data da decisão2025-05-28
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243047. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K243047.

When did Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243047.

Who is the listed applicant for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

The FDA product code for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is NRY.

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Fonte oficial

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