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FDA 510(k)

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System

Número K: K243298 · 2025-04-03

RequerenteCarbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2025-04-03
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243298. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K243298.

When did Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243298.

Who is the listed applicant for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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