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FDA 510(k)

SmartSiteTM Vented Vial Access Device

Número K: K243486 · 2024-12-06

RequerenteYukon Medical, LLC
Data da decisão2024-12-06
Código do produtoLHI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K243486. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K243486.

When did SmartSiteTM Vented Vial Access Device receive FDA 510(k) clearance?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K243486.

Who is the listed applicant for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device is LHI.

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