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FDA 510(k)

Tyto Insights for Rhonchi Detection

Número K: K243567 · 2025-04-07

RequerenteTyto Care , Ltd.
Data da decisão2025-04-07
Código do produtoPHZ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tyto Insights for Rhonchi Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K243567. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tyto Insights for Rhonchi Detection?

Tyto Insights for Rhonchi Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K243567.

When did Tyto Insights for Rhonchi Detection receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Rhonchi Detection received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K243567.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Rhonchi Detection?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Rhonchi Detection?

The FDA product code for Tyto Insights for Rhonchi Detection is PHZ.

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