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FDA 510(k)

Xpert MRSA/SA SSTI

Número K: K243625 · 2024-12-18

RequerenteCepheid®
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoNQX
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert MRSA/SA SSTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K243625. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert MRSA/SA SSTI?

Xpert MRSA/SA SSTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Cepheid®. The 510(k) number is K243625.

When did Xpert MRSA/SA SSTI receive FDA 510(k) clearance?

Xpert MRSA/SA SSTI received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K243625.

Who is the listed applicant for Xpert MRSA/SA SSTI?

The FDA 510(k) record lists Cepheid® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert MRSA/SA SSTI?

The FDA product code for Xpert MRSA/SA SSTI is NQX.

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Fonte oficial

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