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FDA 510(k)

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)

Número K: K243644 · 2025-01-08

RequerenteCeragem Co., Ltd.
Data da decisão2025-01-08
Código do produtoJFB
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K243644. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K243644.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302) receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K243644.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302) is JFB.

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Fonte oficial

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