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FDA 510(k)

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue

Número K: K243694 · 2025-06-06

Data da decisão2025-06-06
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243694. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K243694.

When did Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243694.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

The FDA 510(k) record lists Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove with Tremella Fuciformis Extract, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate - Blue is LZA.

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Fonte oficial

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