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FDA 510(k)

Body Temperature Software (BTS)

Número K: K243778 · 2025-02-13

RequerenteFitbit, LLC
Data da decisão2025-02-13
Código do produtoQZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Body Temperature Software (BTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243778. The device is classified under product code QZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Body Temperature Software (BTS)?

Body Temperature Software (BTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Fitbit, LLC. The 510(k) number is K243778.

When did Body Temperature Software (BTS) receive FDA 510(k) clearance?

Body Temperature Software (BTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243778.

Who is the listed applicant for Body Temperature Software (BTS)?

The FDA 510(k) record lists Fitbit, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body Temperature Software (BTS)?

The FDA product code for Body Temperature Software (BTS) is QZA.

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