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FDA 510(k)

LenSx Laser System (8065998162)

Número K: K243896 · 2025-04-28

RequerenteAlcon Laboratories, Inc.
Data da decisão2025-04-28
Código do produtoOOE
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LenSx Laser System (8065998162) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K243896. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LenSx Laser System (8065998162)?

LenSx Laser System (8065998162) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K243896.

When did LenSx Laser System (8065998162) receive FDA 510(k) clearance?

LenSx Laser System (8065998162) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K243896.

Who is the listed applicant for LenSx Laser System (8065998162)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSx Laser System (8065998162)?

The FDA product code for LenSx Laser System (8065998162) is OOE.

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Fonte oficial

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