Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

eMotus Respiratory Motion Management System

Número K: K243900 · 2025-06-27

RequerenteEmpnia, Inc.
Data da decisão2025-06-27
Código do produtoLHN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eMotus Respiratory Motion Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empnia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243900. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eMotus Respiratory Motion Management System?

eMotus Respiratory Motion Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Empnia, Inc.. The 510(k) number is K243900.

When did eMotus Respiratory Motion Management System receive FDA 510(k) clearance?

eMotus Respiratory Motion Management System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243900.

Who is the listed applicant for eMotus Respiratory Motion Management System?

The FDA 510(k) record lists Empnia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eMotus Respiratory Motion Management System?

The FDA product code for eMotus Respiratory Motion Management System is LHN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LHN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K242418P-Cure Proton Therapy System (PPTS)P-Cure, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑