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FDA 510(k)

RCT600

Número K: K243903 · 2025-03-12

RequerenteRay Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-12
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RCT600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243903. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RCT600?

RCT600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K243903.

When did RCT600 receive FDA 510(k) clearance?

RCT600 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243903.

Who is the listed applicant for RCT600?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT600?

The FDA product code for RCT600 is OAS.

Outros registros que listam Ray Co., Ltd. como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: OAS)

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Fonte oficial

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