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FDA 510(k)

Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun Stat

Número K: K243942 · 2025-04-30

RequerenteMedivance, Inc.
Data da decisão2025-04-30
Código do produtoDWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arctic Sun Stat Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K243942. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arctic Sun Stat Temperature Management System?

Arctic Sun Stat Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Medivance, Inc.. The 510(k) number is K243942.

When did Arctic Sun Stat Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sun Stat Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K243942.

Who is the listed applicant for Arctic Sun Stat Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Medivance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sun Stat Temperature Management System?

The FDA product code for Arctic Sun Stat Temperature Management System is DWJ.

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Fonte oficial

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