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FDA 510(k)

LED Facial Mask

Número K: K243978 · 2025-06-20

RequerenteShenzhen Sunsred Technology Co.,Ltd
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sunsred Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243978. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Shenzhen Sunsred Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K243978.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243978.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sunsred Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OHS.

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