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FDA 510(k)

AViTA Bomba de Peito

Número K: K250129 · 2026-06-11

RequerenteAvita Corporation
Data da decisão2026-06-11
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AViTA Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K250129. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AViTA Breast Pump?

AViTA Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K250129.

When did AViTA Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K250129.

Who is the listed applicant for AViTA Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Breast Pump?

The FDA product code for AViTA Breast Pump is HGX.

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