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FDA 510(k)

Sistema de Nalga Retrograda T2 Alpha do Fêmur

Número K: K250163 · 2025-08-13

RequerenteStryker GmbH
Data da decisão2025-08-13
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K250163. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K250163.

When did T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K250163.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System?

The FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System is HSB.

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Fonte oficial

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