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FDA 510(k)

HyperSnap Surgical System (HSS)

Número K: K250268 · 2025-06-24

RequerenteHypervision Surgical
Data da decisão2025-06-24
Código do produtoSFE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HyperSnap Surgical System (HSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hypervision Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K250268. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HyperSnap Surgical System (HSS)?

HyperSnap Surgical System (HSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Hypervision Surgical. The 510(k) number is K250268.

When did HyperSnap Surgical System (HSS) receive FDA 510(k) clearance?

HyperSnap Surgical System (HSS) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K250268.

Who is the listed applicant for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA 510(k) record lists Hypervision Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS) is SFE.

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