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FDA 510(k)

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System

Número K: K250335 · 2025-08-29

RequerenteK&J Consulting
Data da decisão2025-08-29
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K&J Consulting. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250335. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is K&J Consulting. The 510(k) number is K250335.

When did IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250335.

Who is the listed applicant for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists K&J Consulting as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

The FDA product code for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is ODP.

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Fonte oficial

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