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FDA 510(k)

Sistema Multi4

Número K: K250522 · 2025-06-27

RequerenteMulti4 Medical AB
Data da decisão2025-06-27
Código do produtoFAS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multi4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multi4 Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250522. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multi4 System?

Multi4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Multi4 Medical AB. The 510(k) number is K250522.

When did Multi4 System receive FDA 510(k) clearance?

Multi4 System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250522.

Who is the listed applicant for Multi4 System?

The FDA 510(k) record lists Multi4 Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi4 System?

The FDA product code for Multi4 System is FAS.

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