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FDA 510(k)

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)

Número K: K250576 · 2025-11-04

RequerenteKarma Mobility Co, Ltd.
Data da decisão2025-11-04
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250576. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. The 510(k) number is K250576.

When did Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) receive FDA 510(k) clearance?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250576.

Who is the listed applicant for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA 510(k) record lists Karma Mobility Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is IOR.

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Fonte oficial

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