Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Orthoscan TAU Mini C-Arm

Número K: K250587 · 2025-07-02

RequerenteZiehm-Orthoscan, Inc.
Data da decisão2025-07-02
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orthoscan TAU Mini C-Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250587. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orthoscan TAU Mini C-Arm?

Orthoscan TAU Mini C-Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K250587.

When did Orthoscan TAU Mini C-Arm receive FDA 510(k) clearance?

Orthoscan TAU Mini C-Arm received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250587.

Who is the listed applicant for Orthoscan TAU Mini C-Arm?

The FDA 510(k) record lists Ziehm-Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthoscan TAU Mini C-Arm?

The FDA product code for Orthoscan TAU Mini C-Arm is OXO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ziehm-Orthoscan, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemK243452Orthoscan VERSA Mini C-Arm

Dispositivos Relacionados (Código: OXO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K240828OEC One ASDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑