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FDA 510(k)

3DOSE 1ml Syringe

Número K: K250733 · 2025-07-03

RequerenteBimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.
Data da decisão2025-07-03
Código do produtoFMF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3DOSE 1ml Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250733. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3DOSE 1ml Syringe?

3DOSE 1ml Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.. The 510(k) number is K250733.

When did 3DOSE 1ml Syringe receive FDA 510(k) clearance?

3DOSE 1ml Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250733.

Who is the listed applicant for 3DOSE 1ml Syringe?

The FDA 510(k) record lists Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DOSE 1ml Syringe?

The FDA product code for 3DOSE 1ml Syringe is FMF.

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