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FDA 510(k)

Sunrise

Número K: K250874 · 2025-08-29

RequerenteSunrise SA
Data da decisão2025-08-29
Código do produtoQRS
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunrise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunrise SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250874. The device is classified under product code QRS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunrise?

Sunrise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Sunrise SA. The 510(k) number is K250874.

When did Sunrise receive FDA 510(k) clearance?

Sunrise received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250874.

Who is the listed applicant for Sunrise?

The FDA 510(k) record lists Sunrise SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunrise?

The FDA product code for Sunrise is QRS.

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K222262Sunrise

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K222262SunriseSunrise SA

Fonte oficial

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