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FDA 510(k)

LED LIGHT MASK (A093)

Número K: K250880 · 2025-06-20

RequerenteFoshan Guangyu Weilai Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED LIGHT MASK (A093) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Guangyu Weilai Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K250880. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED LIGHT MASK (A093)?

LED LIGHT MASK (A093) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Foshan Guangyu Weilai Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250880.

When did LED LIGHT MASK (A093) receive FDA 510(k) clearance?

LED LIGHT MASK (A093) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K250880.

Who is the listed applicant for LED LIGHT MASK (A093)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Guangyu Weilai Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED LIGHT MASK (A093)?

The FDA product code for LED LIGHT MASK (A093) is OHS.

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