Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EvoEndo Single-Use Endoscopy System

Número K: K250900 · 2025-06-16

RequerenteEvoEndo, Inc.
Data da decisão2025-06-16
Código do produtoFDS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250900. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. The 510(k) number is K250900.

When did EvoEndo Single-Use Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250900.

Who is the listed applicant for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists EvoEndo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System is FDS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam EvoEndo, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemK251708EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemK213606EvoEndo Single-Use Endoscopy System

Dispositivos Relacionados (Código: FDS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑