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FDA 510(k)

Regenesis EMS Chair

Número K: K251026 · 2025-08-29

RequerenteTrinity Medical Solutions
Data da decisão2025-08-29
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Regenesis EMS Chair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251026. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Regenesis EMS Chair?

Regenesis EMS Chair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. The 510(k) number is K251026.

When did Regenesis EMS Chair receive FDA 510(k) clearance?

Regenesis EMS Chair received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251026.

Who is the listed applicant for Regenesis EMS Chair?

The FDA 510(k) record lists Trinity Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regenesis EMS Chair?

The FDA product code for Regenesis EMS Chair is KPI.

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Fonte oficial

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