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FDA 510(k)

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

Número K: K251063 · 2025-05-30

RequerenteTheramicro
Data da decisão2025-05-30
Código do produtoQUW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K251063. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K251063.

When did TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K251063.

Who is the listed applicant for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

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Fonte oficial

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