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FDA 510(k)

Unidade de Succión AIRO (AIRO-01)

Número K: K251101 · 2025-04-26

RequerenteCro, LLC
Data da decisão2025-04-26
Código do produtoBTA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26 under 510(k) number K251101. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26. The listed applicant is Cro, LLC. The 510(k) number is K251101.

When did AIRO Suction Unit (AIRO-01) receive FDA 510(k) clearance?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26, under 510(k) number K251101.

Who is the listed applicant for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA 510(k) record lists Cro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01) is BTA.

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Fonte oficial

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